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올 하반기 K-코로나19 백신개발 임상3상 진입 목표…범정부 차원 지원키로

올 하반기 K-코로나19 백신개발 임상3상 진입 목표…범정부 차원 지원키로

기사승인 2021. 06. 25. 17:05
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SK바이오 등 5개사 서 국내 첫 코로나19 백신 개발 임상 시험 중
25일 정부, 코로나19 백신 개발 범정부지원위원회 열고 지원 방안 논의
mRNA 기술 수준 끌어올릴 부처별 지원체계 구축도
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강도태 보건복지부 2차관이 25일 오전 서울 중구 롯데호텔에서 열린 코로나19 치료제·백신개발 범정부지원위원회 제10차 회의에서 발언하고 있다. /제공=보건복지부
국내 백신 개발업체들이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 개발을 위해 올해 하반기부터 단계적으로 임상 3상 진입을 목표로 임상시험을 하고 있다. 정부는 국내 코로나19 백신 임상 3상을 대비해 범정부 차원에서 총력 지원하기로 했다.

◇시험 간소화·예산지원 등 하반기 임상 3상 대비 총력 지원

25일 보건복지부 등에 따르면 국내에서 SK바이오사이언스와 유바이오로직스, 제넥신, 진원생명과학, 셀리드 등 5개 기업에서 국내 첫 코로나19 백신 개발을 위한 임상 시험을 하고 있다.

SK바이오사이언스와 유바이오로직스는 플랫폼 구분상 ‘합성항원’, 제넥신과 진원생명과학은 ‘DNA’, 셀리드는 ‘바이러스벡터’를 활용한 백신 개발을 추진하고 있다.

SK바이오사이언스와 유바이오로직스는 현재 임상 1/2상 단계이고, 제넥신과 셀리드는 임상 1/2a상 단계다. 진원생명과학은 아직 임상 1상 진행 중이다.

제품 시판을 위해서는 임상 3단계에 진입해야 하는 만큼 국내 백신 개발업체들은 올 하반기부터 단계적으로 임상 3상 진입을 위해 시험에 박차를 가하고 있다.

이에 따라 정부는 이날 ‘코로나19 치료제·백신 개발 범정부지원위원회’ 10차 회의를 열고 백신 개발 추진 상황 등을 점검했다. 또 △올 하반기 코로나19 백신 개발 지원 방안 △국내 mRNA 백신 기술 현황 및 지원 방안△신·변종 감염병 대응 연구과제 지원계획 등을 논의했다.

앞서 정부는 지난해 4월 범정부지원위를 설치하고 정부와 기업, 대학 연구소 병원 등 민간 역량을 모아 국산 코로나19 치료제·백신 신속 개발을 지원해왔다. 지난 4월부터는 문재인 대통령이 주재하고 관계부처가 참여하는 특별방역점검회의를 통해 국산 백신의 개발 상황을 점검하고 지원 방안 논의도 이어왔다.

정부는 그동안 국산 백신 임상시험의 신속한 진행을 위해 백신개발기업과 1:1 맞춤 상담, 사전검토 등을 통해 임상 3상 설계를 지원해왔다.

정부는 이날 열린 범정부지위원회에서 국가임상시험지원재단을 중심으로 백신 임상 참여자를 사전 모집하고, 임상 3상이 복격화되면 참여자를 해당 연구와 집중 연계하기로 했다.

또 기업들의 안정적인 임상시험 진행을 위해 임상 비용을 지원하고 백신 임상 지원 예산을 지난해 490억원에서 올해 687억원으로 확대하는 한편, 추가 예산 확보도 추진한다.

특히 국산 백신이 임상 3상 진입하거나 임상 2상 중간결과가 도출된 경우 △면역원성 △안전성 △성공가능성 △생산능력 △접종용이성 등을 종합 고려해 선구매를 추진할 방침이다.

mRNA 백신 개발 부처별 역할분담
/자료=보건복지부
◇‘선진국과 3년 격차’ mRNA 백신 기술 지원 체계 구축

화이자와 모더나 등 글로벌 제약사들이 내놓은 새로운 백신 플랫폼인 ‘mRNA 백신’ 기술 개발을 위한 지원도 별도로 이뤄진다.

mRNA 백신은 전통 플랫폼에 비해 신속 개발 및 생산이 가능하고 효능과 안정성이 입증돼 백신 패러다임을 바꿀 기대주로 떠오르고 있다. 하지만 국내 mRNA 연구와 기술 수준은 초기 단계로, 해외 선진국 백신 기술과 비교하면 약 3년 정도 뒤쳐져 있는 것으로 알려졌다.

이에 따라 정부는 해외와 기술 격차를 줄이 위해 부처별 역할을 나눠 mRNA 지원 체계를 구축하기로 했다.

앞서 실시한 기술수요 조사를 토대로 과학기술정보통신부는 특허회피 등 핵심원천기술 개발, 질병청은 비임상 후보물질 발굴·효능 검증과 기술융합, 복지부는 임상시험 지원 등으로 역할 분담을 해 기술개발을 지원한다.

범부처 차원의 협력 지원이 긴밀하게 이뤄지도록 현재 코로나19 치료제·백신개발 범정부 실무추진위원회 산하 ‘mRNA 백신 전문위원회’(위원장 성백린)를 다부처간협의체 형태로 운영하기로 했다.

또 코로나19뿐만 아니라 향후 발생할 수 있는 다양한 신·변종 감염병에 선제적으로 대응하기 위한 ‘신·변종 감염병 대응 플랫폼 핵심기술개발사업’을 본격 추진한다는 게 정부 계획이다.

이는 감염병 확산 예측부터 신속 진단, 치료, 예방에 이르는 감염병 대응 전주기에 대해 차세대 원천기술 개발을 지원하도록 하는 사업이다.

총 12개 과제로 올해부터 2024년까지 4년간 지원한다. 이미 지난 3월부터 과제 공모와 선정평가를 거쳐 예측, 진단, 치료제, 백신 분야 연구과제 총 11개와 운영지원과제 1개 선정돼 있다.

강도태 보건복지부 2차관은 이날 범정부지원위에서 “올해 하반기 백신 임상 3상에 대해 범부처 차원에서 총력 지원하고 성과를 조기에 가시화하도록 노력할 것”이라며 “글로벌 감염병 위기상황 극복, 우리나라 바이오산업 발전과 함께 포스트 코로나19 시대도 대비하겠다”고 말했다.


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