9개국 출시…글로벌 시장 공략 본격화
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HK이노엔은 케이캡정(성분명 테고프라잔)이 최근 말레이시아 국가의약품관리청(NPRA)으로부터 품목허가를 승인 받았다고 26일 밝혔다. HK이노엔은 2021년 말레이시아 1위 제약사 '파마니아가'와 케이캡 완제품 수출 계약을 체결한 바 있다.
말레이시아에서 허가 승인된 적응증은 △미란성 위식도역류질환의 치료 △비미란성 위식도역류질환의 치료 △위궤양의 치료 △소화성 궤양·만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등 4가지다. 현지 제품명은 케이캡(K-CAB)으로, 내년 상반기에 말레이시아 현지 출시 목표로 준비 중이다.
케이캡은 현재 한국을 포함해 미국·중국 등 46개 국가에 진출했고, 이 중 9개 국가에서 출시됐다. 동남아시아에서는 경제 규모 상위 6개 국가에 진출해 이 중 △필리핀 △인도네시아 △싱가포르에서 판매되고 있다. 동남아시아 소화성궤양용제 시장 규모는 약 5억 2000만 달러로, 향후 성장성이 더욱 기대되는 시장이다.
곽달원 HK이노엔 대표는 "케이캡이 동남아 주요 국가에 진출하며 시장 선점에 박차를 가하고 있다"며 "동남아를 넘어 글로벌 시장에서 P-CAB계열 대표 제품으로 자리매김하면서 국산 신약의 위상을 높일 것"이라고 말했다.
한편 대한민국 30호 신약인 케이캡은 P-CAB계열의 위식도역류질환 신약으로, 복용 후 1시간 내에 약효가 나타난다. 6개월까지 장기 복용 시에도 유효성 및 안전성을 확보했다. 지난 2019년 국내 출시 후 올 8월까지 7611억원의 원외처방실적을 기록했다.
