|
25일(현지시간) FDA는 성명을 내고 냉동된 화이자 백신 원액을 영하 25에서 영하 15도 사이에서 2주까지 보관·배송하는 것을 허용했다. 지난주 화이자가 백신 원액을 보통의 냉동고 온도에서 2주간 보관해도 안전하다는 자료를 FDA에 제출한 데 따른 발표다.
당초 FDA는 화이자 백신 원액 보관·배송 온도와 기간을 ‘영하 80도에서 영하 60도 사이 극저온에서 병에 부착된 유통기한(최대 6개월)까지’로 못 박았다.
이번에 허가된 보관·배송 온도는 ‘접종을 위해 해동된 백신’과 ‘접종을 위해 해동되고 식염수와 희석된 백신’ 등에는 적용되지 않는다. 두 경우에는 냉장온도에서 각각 5일과 6시간만 보관할 수 있다.
피터 마크스 FDA 생물의약품평가연구센터(CBER) 소장은 “화이자 백신 원액을 더 유연한 조건에서 배송·보관할 수 있게 됐다”며 “백신 접종지에 극저온 보관 장비를 갖춰야 하는 부담을 덜어 더 많은 곳에서 접종이 가능하게 될 것”이라고 의미를 부여했다.
