셀트리온 개발 코로나 치료제 ‘렉키로나’, 유럽서 ‘승인권고’ 의견 받아

국내 셀트리온이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 치료제 ‘렉키로나(Regkirona)’가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 승인 권고 의견을 받았다./사진=연합뉴스

국내 셀트리온이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 치료제 ‘렉키로나(Regkirona)’가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 승인 권고 의견을 받았다.

11일(현지시간) CHMP는 렉키로나와 미국 제약사 리제네론의 코로나19 항체 치료제 ‘로나프레베(Ronapreve)’에 대한 승인을 권고했다.

CHMP가 코로나19 항체 치료제에 대해 승인 권고를 의견을 낸 것은 이들 2종이 처음으로, 렉키로나가 최종 사용 승인을 받으면 EMA의 승인을 획득한 최초의 국제 항체 신약이 된다.

유럽연합 집행위원회(EC)는 CHMP 의견을 받아 통상 1~2개월 내에 정식 품목허가 여부를 발표한다.

렉키로나 적용 대상은 코로나19 확진을 받은 만 18세 이상 성인 중 보조적인 산소 공급이 필요하지 않고 중증으로 전환할 위험이 높은 환자다. 한국에서 품목허가를 받은 것과 마찬가지로 60분간 정맥을 통해 약물을 투여한다.

앞서 셀트리온과 리제네론은 10월초 EMA에 정식 품목허가(MAA)를 신청했고 EMA는 2개월 내 의견을 내놓겠다고 밝혔다.